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1 - 20 共 42 條結(jié)果

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安捷倫系統(tǒng)確證服務(wù) (PDF)

安捷倫確證服務(wù)為您的 LC、GC、GC/MS、UV-Vis 和 SFC 提供工廠推薦的計量學(xué)測試套裝，它可確認(rèn)關(guān)鍵系統(tǒng)功能的準(zhǔn)確性和性能。

  • 文件出版號: 5994-6427ZHCN
  • 創(chuàng)建日期: 03 十月 2023
  • 1 MB
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英語 (美國) 完整版（PDF）
韓語 (朝鮮) 完整版（PDF）
日語 (日本) 完整版（PDF）
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Agilent CrossLab 計算機系統(tǒng)驗證 (CSV) 服務(wù) (PDF)

確保數(shù)據(jù)完整性和法規(guī)合規(guī)性——Agilent CrossLab 計算機系統(tǒng)驗證 (CSV) 服務(wù) Flyer providing an overview of Agilent's computer system validation services

  • 文件出版號: 5991-8153ZHCN
  • 創(chuàng)建日期: 18 五月 2017
  • 610 KB
  • PDF
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Agilent CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù) (PDF)

Agilent CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù)——最大程度減小法規(guī)認(rèn)證壓力 Flyer providing an overview of Agilent's compliance consulting services

  • 文件出版號: 5991-8152ZHCN
  • 創(chuàng)建日期: 18 五月 2017
  • 635 KB
  • PDF
驗證服務(wù)

為各種分析儀器提供經(jīng)濟高效的維護和驗證證明

Agilent CrossLab 驗證服務(wù)能夠為各種分析儀器提供經(jīng)濟高效的驗證證明。非藥物分析實驗室（例如化工和能源、食品、法醫(yī)或環(huán)境）通常在 ISO 17025 指導(dǎo)準(zhǔn)則或類似的質(zhì)量認(rèn)證體系下開展工作。驗證包括工廠推薦的安捷倫 LC、GC、GC/MS 和 UV-VIS 光譜系統(tǒng)的檢測，并提供理想儀器性能的書面證據(jù)。接下來，基于計量學(xué)的檢測確認(rèn)關(guān)鍵儀器功能準(zhǔn)確且經(jīng)過驗證。我們還為非安捷倫液相和氣相色譜系統(tǒng)提供驗證服務(wù)。
計算機系統(tǒng)認(rèn)證

為受監(jiān)管的環(huán)境中運營的公司提供計算機系統(tǒng)驗證的見解。

CrossLab 計算機系統(tǒng)驗證 (CSV) 是數(shù)據(jù)可靠性合規(guī)性的基礎(chǔ)，這是是法規(guī)審計和 FDA 發(fā)布警告函的主要側(cè)重點。我們的專家能夠幫助您評估整體風(fēng)險、通過重點關(guān)注高風(fēng)險區(qū)域簡化驗證，并遵循監(jiān)管指南和法規(guī)的要求。|驗證是一個生命周期程序，其中包括新的系統(tǒng)調(diào)試、系統(tǒng)升級/移機的變更控制以及系統(tǒng)退役歸檔。安捷倫 CSV 服務(wù)可在每一環(huán)節(jié)為您的實驗室提供幫助。與我們合作，實施高效、經(jīng)濟有效的驗證。
驗證啟始工具包

啟始工具包是一整套用于安捷倫軟件的通用 CSV 文檔。

實驗室啟始工具包是一整套用于安捷倫軟件的通用計算機系統(tǒng)驗證 (CSV) 文檔。我們的專家能夠幫助您評估整體風(fēng)險、通過重點關(guān)注高風(fēng)險區(qū)域簡化驗證，并遵循監(jiān)管指南和法規(guī)的要求。您可以與安捷倫合作，高效而經(jīng)濟有效地對您的計算機系統(tǒng)進行驗證。
網(wǎng)絡(luò)化 ACE

自動化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE)，用于儀器確認(rèn)和報告的可審計的軟件。

安捷倫提供自動化合規(guī)引擎 (ACE)，這是一套用于儀器確認(rèn)和報告的可審計的無紙化軟件。具體而言，我們能夠在實驗室網(wǎng)絡(luò)中安裝網(wǎng)絡(luò)化 ACE，以簡化配置和數(shù)據(jù)完整性比對。與 ACE 一樣，網(wǎng)絡(luò)化 ACE 獨立于色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng) (CDS)，因此您可以統(tǒng)一 USP <1058> 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 實踐并簡化審計準(zhǔn)備。借助 ACE 軟件確保符合方案要求，獲得一致的計算結(jié)果和準(zhǔn)確的報告。
儀器確證

安捷倫儀器確證服務(wù)專為受監(jiān)管的非制藥市場而設(shè)計，例如食品、化學(xué)、能源、材料、法醫(yī)學(xué)、環(huán)境及其他檢測實驗室。安捷倫確證服務(wù)提供工廠推薦的計量學(xué)測試套裝，可確認(rèn)關(guān)鍵系統(tǒng)功能的準(zhǔn)確性和性能，并證明您的系統(tǒng)符合 ISO 17025 等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

合規(guī)咨詢與驗證

合規(guī)咨詢服務(wù)包括作為數(shù)據(jù)可靠性基礎(chǔ)的基于 GAMP5（基于風(fēng)險的驗證策略和 V 模型）及 Part 11/附錄 11（電子記錄和簽名）的計算機系統(tǒng)驗證 (CSV)。|安捷倫提供用于 CSV 的啟始工具包和咨詢服務(wù)，以及審計/評估、定制化規(guī)程編寫、GxP 培訓(xùn)等。

儀器確認(rèn)

CrossLab 法規(guī)認(rèn)證專業(yè)知識可有效地確認(rèn)您的分析實驗室系統(tǒng)。

安捷倫提供全套法規(guī)認(rèn)證服務(wù)，包括基于 USP <1058> 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 的儀器和軟件確認(rèn)（IQOQ、OQ 和 RQ），且是數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)。我們提供了自動化的電子法規(guī)認(rèn)證解決方案，旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。|網(wǎng)絡(luò)分布式 ACE (NDA) 提供了與數(shù)據(jù)源的更緊密的結(jié)合，且工作流程文檔也更簡單。完全統(tǒng)一的儀器確認(rèn)方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的測試，全程可追溯性、電子報告和簽名，以及維護組織網(wǎng)絡(luò)中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的能力。
儀器和軟件確認(rèn)

安捷倫提供全套實驗室合規(guī)服務(wù)，包括基于 USP 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 的儀器和軟件確認(rèn)（IQOQ、OQ 和 RQ）。|Agilent CrossLab 團隊開發(fā)出一套旨在支持全程 AIQ 流程的自動化電子合規(guī)解決方案。|安捷倫的自動化合規(guī)引擎 (ACE) 可確保制藥和生物制藥行業(yè)的客戶滿足不斷...

法規(guī)認(rèn)證咨詢

我們幫助您將非核心法規(guī)認(rèn)證活動外包，讓您專注于科研。

我們的 CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù)專注于關(guān)鍵領(lǐng)域，例如針對 GAMP5（基于風(fēng)險的方法和 V 模型）和 Part/附錄 11（電子記錄和簽名）的計算機系統(tǒng)驗證 (CSV)、數(shù)據(jù)可靠性的審計/評估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個示例是幫助實驗室遵守 2017 USP <1058> 有關(guān) AIQ 的要求。|安捷倫開發(fā)出驗證啟始工具包，這是一套全面、通用的驗證文檔集，可加快驗證流程，節(jié)省時間和費用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認(rèn)證專業(yè)技術(shù)能夠使您的實驗室專注于科學(xué)問題并提高核心工作效率。
Agilent CrossLab 合作伙伴 ACE

高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)認(rèn)證解決方案，適用于使用內(nèi)部資源的自助維護人員。

CrossLab 合作伙伴 ACE 是一種法規(guī)認(rèn)證解決方案，適用于希望直接使用內(nèi)部資源執(zhí)行法規(guī)認(rèn)證且同時保持比紙質(zhì)、Excel 或 PDF 方案具有更高級別的合規(guī)性的自助維護人員。自助維護人員經(jīng)過培訓(xùn)，并獲得使用安捷倫自動化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件的許可。|合作伙伴 ACE 有利于法規(guī)認(rèn)證協(xié)調(diào)，并簡化整個企業(yè)的法規(guī)認(rèn)證程序。合作伙伴 ACE 是經(jīng)過許可的自我交付法規(guī)認(rèn)證工具，設(shè)計用于受 FDA 監(jiān)管的實驗室中批準(zhǔn)的自助維護人員和第三方。獲得專利的、經(jīng)過驗證的、全自動化 ACE 法規(guī)認(rèn)證軟件可確保您對結(jié)果的質(zhì)量和可靠性充滿信心。
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Digital Equipment Qualification Plan (EQP) Management: Utilizing the Agilent EQP Manager (PDF)

Agilent have released EQP Manager to simplify electronic review and approval of EQPs.

  • 文件出版號: 5994-7111EN
  • 創(chuàng)建日期: 26 二月 2025
  • 336 KB
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CrossLab NDA Compliance Flyer (PDF)

Assured data integrity for analytical instrument qualification using Agilent CrossLab Network Distributed ACE (NDA)

  • 文件出版號: 5991-8563EN
  • 創(chuàng)建日期: 15 十月 2024
  • 441 KB
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Compliance Peace of Mind After Instrument Repairs (PDF)

Adding RQ services to your Agilent contract can help you achieve your laboratory compliance goals.

  • 文件出版號: 5994-2177EN
  • 創(chuàng)建日期: 05 七月 2024
  • 334 KB
  • PDF
手冊
Advantages of Agilent Qualification Documents. EQP and EQR Plans (PDF)

Fundamentally, the Agilent electronic approach of using EQPs and EQRs through the ACE software has a number of significant advantages over other options.

  • 文件出版號: 5994-2147EN
  • 創(chuàng)建日期: 17 五月 2024
  • 648 KB
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Digital Qualification Data and Report Management: Utilizing the Agilent EQR Manager (PDF)

EQR Manager is installed on site as part of Network ACE, providing a secure centralized network location and easy to use tool to support electronic management and review of your Equipment Qualification.

  • 文件出版號: 5994-7110EN
  • 創(chuàng)建日期: 26 二月 2024
  • 316 KB
  • PDF
日語 (日本) 完整版（PDF）
手冊
Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE (PDF)

Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter as a framework.

  • 文件出版號: 5991-9350EN
  • 創(chuàng)建日期: 15 十一月 2023
  • 1 MB
  • PDF
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Scalable Qualification Solutions Agilent Network ACE Enhancement (PDF)

This Network ACE update provides scalable ACE configurations — simplifying adding multiple sites for enhanced compliance and operational efficiency.

  • 文件出版號: 5994-6657EN
  • 創(chuàng)建日期: 29 九月 2023
  • 291 KB
  • PDF

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