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安捷倫系統(tǒng)確證服務(wù) (PDF)

安捷倫確證服務(wù)為您的 LC、GC、GC/MS、UV-Vis 和 SFC 提供工廠推薦的計(jì)量學(xué)測(cè)試套裝，它可確認(rèn)關(guān)鍵系統(tǒng)功能的準(zhǔn)確性和性能。

  • 文件出版號(hào): 5994-6427ZHCN
  • 創(chuàng)建日期: 03 十月 2023
  • 1 MB
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英語(yǔ) (美國(guó)) 完整版（PDF）
韓語(yǔ) (朝鮮) 完整版（PDF）
日語(yǔ) (日本) 完整版（PDF）
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Agilent CrossLab 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV) 服務(wù) (PDF)

確保數(shù)據(jù)完整性和法規(guī)合規(guī)性——Agilent CrossLab 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV) 服務(wù) Flyer providing an overview of Agilent's computer system validation services

  • 文件出版號(hào): 5991-8153ZHCN
  • 創(chuàng)建日期: 18 五月 2017
  • 610 KB
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Agilent CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù) (PDF)

Agilent CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù)——最大程度減小法規(guī)認(rèn)證壓力 Flyer providing an overview of Agilent's compliance consulting services

  • 文件出版號(hào): 5991-8152ZHCN
  • 創(chuàng)建日期: 18 五月 2017
  • 635 KB
  • PDF
驗(yàn)證服務(wù)

為各種分析儀器提供經(jīng)濟(jì)高效的維護(hù)和驗(yàn)證證明

Agilent CrossLab 驗(yàn)證服務(wù)能夠?yàn)楦鞣N分析儀器提供經(jīng)濟(jì)高效的驗(yàn)證證明。非藥物分析實(shí)驗(yàn)室（例如化工和能源、食品、法醫(yī)或環(huán)境）通常在 ISO 17025 指導(dǎo)準(zhǔn)則或類似的質(zhì)量認(rèn)證體系下開展工作。驗(yàn)證包括工廠推薦的安捷倫 LC、GC、GC/MS 和 UV-VIS 光譜系統(tǒng)的檢測(cè)，并提供理想儀器性能的書面證據(jù)。接下來(lái)，基于計(jì)量學(xué)的檢測(cè)確認(rèn)關(guān)鍵儀器功能準(zhǔn)確且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。我們還為非安捷倫液相和氣相色譜系統(tǒng)提供驗(yàn)證服務(wù)。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證

為受監(jiān)管的環(huán)境中運(yùn)營(yíng)的公司提供計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的見解。

CrossLab 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV) 是數(shù)據(jù)可靠性合規(guī)性的基礎(chǔ)，這是是法規(guī)審計(jì)和 FDA 發(fā)布警告函的主要側(cè)重點(diǎn)。我們的專家能夠幫助您評(píng)估整體風(fēng)險(xiǎn)、通過(guò)重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域簡(jiǎn)化驗(yàn)證，并遵循監(jiān)管指南和法規(guī)的要求。|驗(yàn)證是一個(gè)生命周期程序，其中包括新的系統(tǒng)調(diào)試、系統(tǒng)升級(jí)/移機(jī)的變更控制以及系統(tǒng)退役歸檔。安捷倫 CSV 服務(wù)可在每一環(huán)節(jié)為您的實(shí)驗(yàn)室提供幫助。與我們合作，實(shí)施高效、經(jīng)濟(jì)有效的驗(yàn)證。
驗(yàn)證啟始工具包

啟始工具包是一整套用于安捷倫軟件的通用 CSV 文檔。

實(shí)驗(yàn)室啟始工具包是一整套用于安捷倫軟件的通用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV) 文檔。我們的專家能夠幫助您評(píng)估整體風(fēng)險(xiǎn)、通過(guò)重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域簡(jiǎn)化驗(yàn)證，并遵循監(jiān)管指南和法規(guī)的要求。您可以與安捷倫合作，高效而經(jīng)濟(jì)有效地對(duì)您的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。
儀器和軟件確認(rèn)

安捷倫提供全套實(shí)驗(yàn)室合規(guī)服務(wù)，包括基于 USP 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 的儀器和軟件確認(rèn)（IQOQ、OQ 和 RQ）。|Agilent CrossLab 團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一套旨在支持全程 AIQ 流程的自動(dòng)化電子合規(guī)解決方案。|安捷倫的自動(dòng)化合規(guī)引擎 (ACE) 可確保制藥和生物制藥行業(yè)的客戶滿足不斷...

網(wǎng)絡(luò)化 ACE

自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE)，用于儀器確認(rèn)和報(bào)告的可審計(jì)的軟件。

安捷倫提供自動(dòng)化合規(guī)引擎 (ACE)，這是一套用于儀器確認(rèn)和報(bào)告的可審計(jì)的無(wú)紙化軟件。具體而言，我們能夠在實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)中安裝網(wǎng)絡(luò)化 ACE，以簡(jiǎn)化配置和數(shù)據(jù)完整性比對(duì)。與 ACE 一樣，網(wǎng)絡(luò)化 ACE 獨(dú)立于色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng) (CDS)，因此您可以統(tǒng)一 USP <1058> 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 實(shí)踐并簡(jiǎn)化審計(jì)準(zhǔn)備。借助 ACE 軟件確保符合方案要求，獲得一致的計(jì)算結(jié)果和準(zhǔn)確的報(bào)告。
儀器確認(rèn)

CrossLab 法規(guī)認(rèn)證專業(yè)知識(shí)可有效地確認(rèn)您的分析實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)。

安捷倫提供全套法規(guī)認(rèn)證服務(wù)，包括基于 USP <1058> 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 的儀器和軟件確認(rèn)（IQOQ、OQ 和 RQ），且是數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)。我們提供了自動(dòng)化的電子法規(guī)認(rèn)證解決方案，旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。|網(wǎng)絡(luò)分布式 ACE (NDA) 提供了與數(shù)據(jù)源的更緊密的結(jié)合，且工作流程文檔也更簡(jiǎn)單。完全統(tǒng)一的儀器確認(rèn)方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的測(cè)試，全程可追溯性、電子報(bào)告和簽名，以及維護(hù)組織網(wǎng)絡(luò)中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的能力。
儀器確證

安捷倫儀器確證服務(wù)專為受監(jiān)管的非制藥市場(chǎng)而設(shè)計(jì)，例如食品、化學(xué)、能源、材料、法醫(yī)學(xué)、環(huán)境及其他檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。安捷倫確證服務(wù)提供工廠推薦的計(jì)量學(xué)測(cè)試套裝，可確認(rèn)關(guān)鍵系統(tǒng)功能的準(zhǔn)確性和性能，并證明您的系統(tǒng)符合 ISO 17025 等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

法規(guī)認(rèn)證咨詢

我們幫助您將非核心法規(guī)認(rèn)證活動(dòng)外包，讓您專注于科研。

我們的 CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù)專注于關(guān)鍵領(lǐng)域，例如針對(duì) GAMP5（基于風(fēng)險(xiǎn)的方法和 V 模型）和 Part/附錄 11（電子記錄和簽名）的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV)、數(shù)據(jù)可靠性的審計(jì)/評(píng)估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個(gè)示例是幫助實(shí)驗(yàn)室遵守 2017 USP <1058> 有關(guān) AIQ 的要求。|安捷倫開發(fā)出驗(yàn)證啟始工具包，這是一套全面、通用的驗(yàn)證文檔集，可加快驗(yàn)證流程，節(jié)省時(shí)間和費(fèi)用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認(rèn)證專業(yè)技術(shù)能夠使您的實(shí)驗(yàn)室專注于科學(xué)問(wèn)題并提高核心工作效率。
Agilent CrossLab 合作伙伴 ACE

高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)認(rèn)證解決方案，適用于使用內(nèi)部資源的自助維護(hù)人員。

CrossLab 合作伙伴 ACE 是一種法規(guī)認(rèn)證解決方案，適用于希望直接使用內(nèi)部資源執(zhí)行法規(guī)認(rèn)證且同時(shí)保持比紙質(zhì)、Excel 或 PDF 方案具有更高級(jí)別的合規(guī)性的自助維護(hù)人員。自助維護(hù)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并獲得使用安捷倫自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件的許可。|合作伙伴 ACE 有利于法規(guī)認(rèn)證協(xié)調(diào)，并簡(jiǎn)化整個(gè)企業(yè)的法規(guī)認(rèn)證程序。合作伙伴 ACE 是經(jīng)過(guò)許可的自我交付法規(guī)認(rèn)證工具，設(shè)計(jì)用于受 FDA 監(jiān)管的實(shí)驗(yàn)室中批準(zhǔn)的自助維護(hù)人員和第三方。獲得專利的、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的、全自動(dòng)化 ACE 法規(guī)認(rèn)證軟件可確保您對(duì)結(jié)果的質(zhì)量和可靠性充滿信心。
合規(guī)咨詢與驗(yàn)證

合規(guī)咨詢服務(wù)包括作為數(shù)據(jù)可靠性基礎(chǔ)的基于 GAMP5（基于風(fēng)險(xiǎn)的驗(yàn)證策略和 V 模型）及 Part 11/附錄 11（電子記錄和簽名）的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 (CSV)。|安捷倫提供用于 CSV 的啟始工具包和咨詢服務(wù)，以及審計(jì)/評(píng)估、定制化規(guī)程編寫、GxP 培訓(xùn)等。

宣傳單頁(yè)
Digital Equipment Qualification Plan (EQP) Management: Utilizing the Agilent EQP Manager (PDF)

Agilent have released EQP Manager to simplify electronic review and approval of EQPs.

  • 文件出版號(hào): 5994-7111EN
  • 創(chuàng)建日期: 26 二月 2025
  • 336 KB
  • PDF
宣傳單頁(yè)
CrossLab NDA Compliance Flyer (PDF)

Assured data integrity for analytical instrument qualification using Agilent CrossLab Network Distributed ACE (NDA)

  • 文件出版號(hào): 5991-8563EN
  • 創(chuàng)建日期: 15 十月 2024
  • 441 KB
  • PDF
宣傳單頁(yè)
Compliance Peace of Mind After Instrument Repairs (PDF)

Adding RQ services to your Agilent contract can help you achieve your laboratory compliance goals.

  • 文件出版號(hào): 5994-2177EN
  • 創(chuàng)建日期: 05 七月 2024
  • 334 KB
  • PDF
手冊(cè)
Advantages of Agilent Qualification Documents. EQP and EQR Plans (PDF)

Fundamentally, the Agilent electronic approach of using EQPs and EQRs through the ACE software has a number of significant advantages over other options.

  • 文件出版號(hào): 5994-2147EN
  • 創(chuàng)建日期: 17 五月 2024
  • 648 KB
  • PDF
宣傳單頁(yè)
Digital Qualification Data and Report Management: Utilizing the Agilent EQR Manager (PDF)

EQR Manager is installed on site as part of Network ACE, providing a secure centralized network location and easy to use tool to support electronic management and review of your Equipment Qualification.

  • 文件出版號(hào): 5994-7110EN
  • 創(chuàng)建日期: 26 二月 2024
  • 316 KB
  • PDF
日語(yǔ) (日本) 完整版（PDF）
手冊(cè)
Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE (PDF)

Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter as a framework.

  • 文件出版號(hào): 5991-9350EN
  • 創(chuàng)建日期: 15 十一月 2023
  • 1 MB
  • PDF
宣傳單頁(yè)
Scalable Qualification Solutions Agilent Network ACE Enhancement (PDF)

This Network ACE update provides scalable ACE configurations — simplifying adding multiple sites for enhanced compliance and operational efficiency.

  • 文件出版號(hào): 5994-6657EN
  • 創(chuàng)建日期: 29 九月 2023
  • 291 KB
  • PDF

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