儀器確認
安捷倫提供全套法規(guī)認證服務(wù)，包括基于 USP <1058> 分析儀器確認 (AIQ) 的儀器和軟件確認（IQOQ、OQ 和 RQ），且是數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)。我們提供了自動化的電子法規(guī)認證解決方案，旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。
網(wǎng)絡(luò)分布式 ACE (NDA) 提供了與數(shù)據(jù)源的更緊密的結(jié)合，且工作流程文檔也更簡單。完全統(tǒng)一的儀器確認方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標準操作規(guī)程的測試，全程可追溯性、電子報告和簽名，以及維護組織網(wǎng)絡(luò)中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的能力。
網(wǎng)絡(luò)分布式 ACE (NDA) 提供了與數(shù)據(jù)源的更緊密的結(jié)合，且工作流程文檔也更簡單。完全統(tǒng)一的儀器確認方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標準操作規(guī)程的測試，全程可追溯性、電子報告和簽名，以及維護組織網(wǎng)絡(luò)中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的能力。
- 儀器和軟件確認
產(chǎn)品詳細信息
特性
- 最大程度減小監(jiān)管審計風險 — 安捷倫可以幫助您實施經(jīng)濟有效的確認過程，使其與您的 SOP 保持一致并符合 2017 USP <1058> 的要求。
- 使您的計劃標準化 — Agilent CrossLab 自動化法規(guī)認證引擎 (ACE) 軟件可確保符合方案要求，提供準確的結(jié)果、一致的計算和可輕松進行保存、搜索和檢索的無紙化報告。
- 節(jié)約時間和成本 — 一項真正高性價比的確認服務(wù)，能夠縮短審核和批準的時間?？商峁╇娮影娲_認計劃和報告，確保數(shù)據(jù)可靠性，并可輕松存儲以及搜索和檢索。
- 提高效率 — 安捷倫法規(guī)認證工程師利用久經(jīng)驗證的自動化方案和檢測設(shè)備快速可靠地為您提供確認報告和證書，使您的系統(tǒng)更快地恢復(fù)生產(chǎn)能力。
- 簡化文件編制工作流程 — Agilent CrossLab 安裝確認 (IQ) 和操作確認 (OQ) 報告提供了具有完整可追溯性的待審計文件，最大程度地降低了不合規(guī)風險。
- 適合您的 SOP — 可配置的測試程序讓您可以根據(jù)特定 SOP 的要求選擇能夠在您的儀器操作范圍內(nèi)進行測試的性能指標。
工作原理
資料庫
- 重要資料
-
Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE
Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter <1058> as a framework.
- 產(chǎn)品樣本
- English
- 2023 年 11 月 14 日
- 1.42 MB
Analytical Instrument Qualification
A comparison of qualification approaches across electronic, Excel, or paper-based protocols for HPLC.
- 技術(shù)概述
- English
- 2019 年 11 月 15 日
- 1.99 MB
Agilent CrossLab Network Distributed ACE (Alcoa+)
Agilent CrossLab Network Distributed ACE: How it Satisfies ALCOA + Data Integrity Requirements
- 宣傳單頁
- English
- 2022 年 7 月 29 日
- 212.28 KB
- 產(chǎn)品樣本
- 案例研究
- 宣傳單頁
- 掛圖
- 技術(shù)概述
- 白皮書
視頻
培訓(xùn)與活動
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
網(wǎng)絡(luò)研討會/培訓(xùn)
服務(wù)
法規(guī)認證咨詢
我們的 CrossLab 法規(guī)認證咨詢服務(wù)專注于關(guān)鍵領(lǐng)域，例如針對 GAMP5（基于風險的方法和 V 模型）和 Part/附錄 11（電子記錄和簽名）的計算機系統(tǒng)驗證 (CSV)、數(shù)據(jù)可靠性的審計/評估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個示例是幫助實驗室遵守 2017 USP <1058> 有關(guān) AIQ 的要求。|安捷倫開發(fā)出驗證啟始工具包，這是一套全面、通用的驗證文檔集，可加快驗證流程，節(jié)省時間和費用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認證專業(yè)技術(shù)能夠使您的實驗室專注于科學(xué)問題并提高核心工作效率。
合規(guī)服務(wù)
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