TRS100 定量藥物分析系統(tǒng)
TRS100 能夠在藥物成品測(cè)試和制劑開發(fā)中快速、輕松地對(duì)整個(gè)片劑或膠囊進(jìn)行含量均一度檢測(cè)和多晶型篩選。與其他光譜方法相比，安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術(shù)更易操作，能夠在質(zhì)量控制應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)易的定量分析方法開發(fā)和部署。
TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)⒚颗嗡幬锏暮烤欢葯z測(cè)、含量測(cè)定和鑒定時(shí)間縮短至幾分鐘，大幅節(jié)省成本，加快質(zhì)量控制工作流程。無需進(jìn)行樣品前處理，也不使用消耗品，這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測(cè)試方法基于 ICH 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可方案，已獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)⒚颗嗡幬锏暮烤欢葯z測(cè)、含量測(cè)定和鑒定時(shí)間縮短至幾分鐘，大幅節(jié)省成本，加快質(zhì)量控制工作流程。無需進(jìn)行樣品前處理，也不使用消耗品，這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測(cè)試方法基于 ICH 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可方案，已獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
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產(chǎn)品詳細(xì)信息
特性
- 檢測(cè)數(shù)百個(gè)片劑或膠囊，幾分鐘內(nèi)即可完成。
- 適用于完整膠囊和大多數(shù)厚度范圍的包衣片的分析。
- 無需樣品前處理、濕化學(xué)法或熟練的測(cè)試人員。
- 一次測(cè)量即可實(shí)現(xiàn) APIs 和賦形劑的定量分析。
- 定量限低至 0.1％ w/w。
- 定量分析完整片劑中的多晶型。
- 精益校準(zhǔn)模型，易于創(chuàng)建和維護(hù)。
- 方法已得到監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
- 提供適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件。
- 內(nèi)置的技術(shù)控制功能可確保數(shù)據(jù)安全并控制訪問，幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的要求。
- 可持續(xù)性之選：TRS100 經(jīng)過獨(dú)立審計(jì)，確認(rèn)其在整個(gè)產(chǎn)品生命周期對(duì)環(huán)境的影響后，獲得了 My Green Lab 的 ACT（歸責(zé)性、一致性、透明度）標(biāo)簽。
工作原理
應(yīng)用
精選參考文獻(xiàn)
- 出版物
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