產品詳細信息
特性
- 最大程度減小監(jiān)管審計風險 — 安捷倫可以幫助您實施經濟有效的確認過程，使其與您的 SOP 保持一致并符合 2017 USP <1058> 的要求。
- 使您的計劃標準化 — Agilent CrossLab 自動化法規(guī)認證引擎 (ACE) 軟件可確保符合方案要求，提供準確的結果、一致的計算和可輕松進行保存、搜索和檢索的無紙化報告。
- 節(jié)約時間和成本 — 一項真正高性價比的確認服務，能夠縮短審核和批準的時間。可提供電子版確認計劃和報告，確保數據可靠性，并可輕松存儲以及搜索和檢索。
- 提高效率 — 安捷倫法規(guī)認證工程師利用久經驗證的自動化方案和檢測設備快速可靠地為您提供確認報告和證書，使您的系統(tǒng)更快地恢復生產能力。
- 簡化文件編制工作流程 — Agilent CrossLab 安裝確認 (IQ) 和操作確認 (OQ) 報告提供了具有完整可追溯性的待審計文件，最大程度地降低了不合規(guī)風險。
- 適合您的 SOP — 可配置的測試程序讓您可以根據特定 SOP 的要求選擇能夠在您的儀器操作范圍內進行測試的性能指標。
工作原理
資料庫
- 重要資料
-
Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE
Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter <1058> as a framework.
- 產品樣本
- English
- 2023 年 11 月 14 日
- 1.42 MB
Analytical Instrument Qualification
A comparison of qualification approaches across electronic, Excel, or paper-based protocols for HPLC.
- 技術概述
- English
- 2019 年 11 月 15 日
- 1.99 MB
Agilent CrossLab Network Distributed ACE (Alcoa+)
Agilent CrossLab Network Distributed ACE: How it Satisfies ALCOA + Data Integrity Requirements
- 宣傳單頁
- English
- 2022 年 7 月 29 日
- 212.28 KB
- 產品樣本
- 案例研究
- 宣傳單頁
- 掛圖
- 技術概述
- 白皮書
視頻
培訓與活動
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
網絡研討會/培訓
服務
法規(guī)認證咨詢
我們的 CrossLab 法規(guī)認證咨詢服務專注于關鍵領域，例如針對 GAMP5（基于風險的方法和 V 模型）和 Part/附錄 11（電子記錄和簽名）的計算機系統(tǒng)驗證 (CSV)、數據可靠性的審計/評估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個示例是幫助實驗室遵守 2017 USP <1058> 有關 AIQ 的要求。|安捷倫開發(fā)出驗證啟始工具包，這是一套全面、通用的驗證文檔集，可加快驗證流程，節(jié)省時間和費用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認證專業(yè)技術能夠使您的實驗室專注于科學問題并提高核心工作效率。
合規(guī)服務
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